Medical Head Americas & Global Head of Liquid Filtration
医疗技术行业有着广阔的前景,一直在向前发展,它需要根据不断变化的监管框架适时做出调整,毕竟监管框架为所有医疗器械的开发制定了指导原则与标准。因此,活跃于该领域的科技公司正面临越来越多的挑战,这些挑战可能影响其业务增长和价值创造。
然而,在应对这些挑战的过程中,也孕育出推动新一轮创新的机遇,人们对此也持有较为乐观的态度。
在为医疗器械开发创新解决方案时,材料选择是必须解决的另一项关键挑战。医疗材料的使用受到严格监管,相关指南不断更新,尤其是对现有产品的重新设计、制造和组装工艺带来了诸多挑战。
任何新材料在用于医疗场景之前都必须经过严格的测试和审查,因此需要深入了解其化学成分、化学品安全评估结果以及可靠组装新材料的能力。
但是,这些挑战也为产品优化创造了新的机遇,尤其是在整个价值链中加强协作之际。通过与具备共同目标并深刻理解相关问题的材料专家开展合作,能够有效缓解各种难题,甚至满足最严苛的应用要求。
毫无疑问,全球监管机构日益关注产品安全性以及所用材料。在这一背景下,热塑性弹性体 (TPE),尤其是作为聚氯乙烯材料替代品,受到诸多关注。TPE 具备诸多优点,包括兼具热塑性和弹性这两种特性,在使用过程中几乎无需进行混合操作,也不需要额外添加增强剂或稳定剂,并且还展现出橡胶和塑料两者的典型优势。TPE 的一个关键特性是具有弹性,它能够在拉伸之后恢复原始形状。鉴于 TPE 不含 DEHP 成分,也无增塑剂,所以完全可以替代塑化 PVC 管。那些希望运用 TPE 材料的医疗器械制造商,通常会把 TPE 与其他材料进行组装,如此一来便能组合使用不同的基材。
对于 TPE 材料自身的组装,由于其非极性突出,需采用非极性溶剂或其他组装方法。当 TPE 材料与极性基材(如 PC 或 ABS)连接时,溶剂焊接往往无法奏效。由于非极性 TPE 与极性基材间存在较大差异,这些聚合物之间无法实现有效连接。尽管没有一种通用的解决方案能够适用于所有表面,但创新型粘合剂和基材预处理解决方案能够有效连接难以粘合的材料。
粘合剂除了能够组装不同基材外,还能让医疗器械制造商降低制造成本。粘合剂可以替代溶剂粘接,它能减少废料的产生、缩短周期时间、实现自动化生产以及支持在线质量控制测试,从而有效提高运营效率。此外,在选择粘合剂时还要考虑可持续性和安全倡议。
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