不断出台的监管法规以及在行业强烈需求下颁发的GMP标准(良好生产规范)构建起食品安全包装及食品接触材料的设计和生产框架。

为保障食品安全，重点在于最大程度地减少各个生产环节有意添加物质 (IAS) 或非有意添加物质 (NIAS) 对人类健康造成的风险。食品生产商及其供应商需要确保对于许可使用的物质，使用量不得超出法律规定的限值；对于非许可使用的物质（如非有意添加物质），其含量不得构成健康风险。

汉高粘合剂技术致力于为您提供能够帮助您遵循食品接触材料安全监管法规的产品解决方案和服务。

欧盟法规 EC 1935/2004 只包含一般性要求，没有明确说明企业要如何证明合规性。欧洲法规 EC 1935/2004 的第 3 条规定，此类食品接触材料及制品对食品不得出现可能导致以下后果的成分迁移：

• 危害人类健康
• 导致食品成分发生不可接受的变化
• 导致食品的感官特性发生变质

粘合剂应被视为食品接触材料的组成部分。此外，多个欧盟成员国还针对食品接触包装材料及制品出台了额外的国家法规。因此，对于每种应用场景，都需要对成分迁移及其对包装食品的影响进行风险评估。

欧盟法规 EC 1935/2004 的第 3 条以及 EC 2023/2006 的第 5-7 条规定，所有食品包装生产活动均需实施良好生产规范 (GMP)。GMP 旨在确保生产商在整个生产过程中始终如一地按照预期用途的质量标准进行生产和控制产品。

按照 GMP 法规生产的材料有助于支持食品包装及食品接触材料生产商践行其仅销售完全符合欧盟食品接触材料要求的产品的承诺。欧洲粘合剂协会 FEICA 已制定了一套 GMP 指南，内容涵盖生产食品接触材料时所用各种粘合剂和涂层材料的生产过程，涉及如何管控危害和保障食品安全。

筛查所有可迁移物质是进行合理风险评估的关键。对于正在审议中的化学物质，汉高拥有广泛且精深的专业知识，我们可为您提供综合分析服务以及基于内部的毒理学风险评估能力。在本页面，您会看到有关有意添加物质 (IAS)/非有意添加物质 (NIAS)、高度关注物质 (SVHC)、矿物油和增塑剂的知识。

一般而言，食品接触粘合剂的主要构成为有意添加物质但也包含部分的非有意添加物质。

• 有意添加物质是指具有关键功能的物质，例如用于保证技术性能或热稳定性的物质
• 非有意添加物质 (NIAS) 是指：
  
  
  • 生产过程中可能产生的反应副产物
    不应存在的杂质，例如因机器使用不当或清洁不足，或者工作场所污染而进入产品的物质
  • 分解产物，例如稳定剂或生物灭杀剂的分解产物

在整个价值链中都可能会形成非有意添加物质。只要符合法律规定的限值，任何法规中列出的有意添加物质和非有意添加物质都可以安全地使用，此时也无需进行单独的风险评估。

对于在欧盟或国家/地区层级尚未进行评估的可迁移物质，需进行内部毒理学风险评估以证明符合欧盟框架法规 EC 1935/2004 的第 3 条。

很多生产过程会要求筛查（潜在的）正在审议中的化学物质，这需对混合物及制品中成分的健康和环境相关性进行严格的评估。

此类物质是指已知具有极高风险的化学物质，在风险评估过程中需特别关注。化学品注册、评估、许可和限制法规 (REACH) 第 55 条要求企业正确地控制高度关注物质风险，并在经济和技术可行时将此类物质逐步替换为合适的替代物或技术。此类化学物质需要考虑进行监管评估。

增塑剂用于脆性材料，目的是让材料变得柔软，具有延展性或可延长性，从而更易加工或获得特定使用特性。该类添加剂常用于塑料、清漆、涂层、密封化合物、工业及天然橡胶制品以及粘合剂等。